Описание

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции лидокоина гидрохлорида моногидрату, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит лидокаин. Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию лидокаина гидрохлорида моногидрата (№(2,6-Диметилфенил)-2-(диэтиламино)ацетамида гидрохлорид моногидрат, C14H22N2OHCIH 2O), белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 150 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010 и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – ООО «НЦСО».

Срок годности экземпляра: 2 года.

Производитель: ООО «НЦСО»

Характеристики

• Аттестуемая характеристика

  ✔ Массовая доля лидокаина гидрохлорида моногидрата %

• Интервал допускаемых аттестованных значений, %

  ✔ от 92,0 до 100,0

• Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

  ✔ ± 1,0

• Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95, %

  ✔ 1,0